ASRM2016：女音！艾伯维妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症显著减少经期和非经期盆腔头痛

艾伯维（AbbVie）与合作者Neurocrine Biosciences近日在宾夕法尼亚州圣路易斯移师的2016年第72届宾夕法尼亚州受精病理学创会（ASRM）大会上公布了小儿抗生素Elagolix放射治疗胎盘小肠异位症（endometriosis，EMs）III期流行病学建设项目的2个关键性III期流行病学研究成果的简要数据库。该建设项目借此评估Elagolix放射治疗绝经前男士胎盘小肠异位症的和可用性。数据库显示，与CPA分组相比之下，Elagolix放射治疗分组胎盘小肠异位症之外的年底经期痛楚（dysmenorrhea，DYS，痛经）高分和非经期外阴痛楚（non-menstrual pelvic pain，NMPP）高分在放射治疗的3个年底和6个年底时仅借助统计学含义的显著下降。艾伯维已开发计划于2017年向宾夕法尼亚州食品和抗生素管理局（FDA）提交Elagolixhild胎盘小肠异位症的制剂申请（NDA）。

该建设项目是迄今为止在胎盘小肠异位症个体中的开展的最大规模的流行病学建设项目，之外超过1700则有患儿。在2个关键性研究成果中的，与CPA分组相比之下，2种浓度Elagolix放射治疗分组经期痛楚（DYS）和非经期外阴痛楚（NMPP）反之亦然者（responder）数目仅显著大幅提高（p＜0.001）。首个关键性研究成果(M12-665)中的，在放射治疗3个年底时，Elagolix 150mg QD（150mg/每天一次）和200mg BID（200mg/每天2次）2个浓度分组分别有46%和76%的患儿被归为DYS反之亦然者，同时分别有50%和55%的患儿被归为NMPP反之亦然者；而CPA分组归为DY反之亦然者和NMPP反之亦然者的患儿数目都为20%和36%。第二个关键性研究成果（M12-671）也获得了相似的结果。

该研究成果中的，Elagolix的可用性及既往研究成果一致，与放射治疗之外的最类似于过多暴力事件(TEAE)之外潮热、咳嗽、白痴。根据Elagolix发挥作用机制短期内再次出现的过多暴力事件（AE），则有如潮热、雌激芝过低之外TEAEs及骨密度（BMD）变化呈浓度依赖。总体停药率在各个放射治疗分组相似。

Elagolix是一种用药促黄体激芝释放激芝（GnRH）拮抗剂，通过抑制外周促黄体释放激芝所受体，最终下降血循环中的黄体激芝水平。艾伯维与Neurocrine于2010年签署6亿美元协议合作开发Elagolix。之前，Evaluate Pharma刊发《2016年纳斯达克的简介潜能药品》榜单，其中的Elagolix位居第10位，该药2020年的年销售额原订将将近到9亿美元。

现今，艾伯维打算调查Elagolix放射治疗一些由性激芝介导的病因，如胎盘肌瘤、胎盘小肠异位症。到迄今为止，Elagolix的流行病学试验超过40个，之外患儿多达超过3000则有。另外，Elagolix放射治疗胎盘肌瘤的III期流行病学试验也打算进行时中的。

胎盘小肠异位症（EMs）是指小肠蛋白甘蔗在不较长时间的位置而形成的一种男士类似于小儿病因。小肠蛋白本该湿润在胎盘腔内，但由于胎盘腔通过十二指肠与乳腺、外阴相通，因此使得小肠蛋白可经由十二指肠进入乳腺、外阴及胎盘邻近区域异位湿润。

现今，尚无任何抗生素能够自愈胎盘小肠异位症。在流行病学上，现今该病通过用药避孕药、非甾体类萘、类抗生素、促黄体激芝释放激芝（GnRH）拮抗剂进行时管理。当这些抗生素放射治疗失败后，常以常以采用移植手术偏袒（则有如，剖腹移植手术或外科移植手术），但这些保护措施无论如何不会自愈胎盘小肠异位症。痛经是胎盘小肠异位症最迥然不同的疼痛，此外，患儿常以伴有不孕不育。

胎盘小肠异位症（Ems）是育龄期男士较为类似于的流行病学良性病因，其发生率将近10.0%，且呈引人注意之上升趋势，该病以痛经、外阴痛楚及不孕为主要特征，严重影响男士的受精健康和生活精确度。据估计，在全球范围，多将近1.76亿男士所受胎盘小肠异位症后遗症。

许多现代记事：

AbbVie Announces Positive Pivotal Phase 3 Data Demonstrating Investigational Medicine Elagolix Reduces Menstrual and Non-Menstrual Pelvic Pain Associated with Endometriosis at the American Society for Reproductive Medicine Scientific Congress